|
羥丙基倍他環糊精CAS:128446-35-5
CDE登記號:F20190001935(口服級) F20190001934(注射級)
德立®羥丙基倍他環糊精(HP-β-CD),是倍他環糊精(β-CD)的羥烷基化衍生物。羥丙基倍他環糊精無毒,無副作用,由于其結構的特殊性,可大大提高難溶性藥物的溶解度,使不溶或難溶于水的藥物溶于水。因此,它能有效的提高藥物的生物利用度,可大大改善藥品質量和劑型品種,廣泛應用于新藥的開發和生產。
國際上對羥丙基倍他環糊精的性質、制備工藝、穩定性、藥理、毒理、致畸、致突變、致癌、溶血作用以及刺激性等方面,都做了比較深入的研究,對它的安全性有了準確的評價。可以說,目前它是環糊精衍生物中研究zui廣泛、zui深入、資料zui全面、在醫藥上zui有價值的藥用輔料。
羥丙基的引入打破了倍他環糊精的分子內環狀氫鍵,在保持環糊精空腔的同時克服了倍他環糊精水溶性差的主要缺點。是目前研究zui為深入,應用zui廣泛的環糊精衍生物之一。主要應用于食品、醫藥、化妝品行業。
1、在醫藥工業中:由于相對表面活性和溶血活性比較低且對肌肉沒有刺激性,所以羥丙基倍他環糊精是一種理想的注射劑增溶劑和藥物賦形劑。可以提高難溶性藥物的水溶性,增加藥物穩定性、提高藥物生物利用度,使藥劑的療效增加或服用量減少,可以調整或控制藥物的釋放速度,降低藥物毒副作用。可用于口服藥物、注射劑、粘膜給藥系統(包括鼻粘膜、直腸、角膜等)、透皮吸收給藥系統、親脂性靶向藥物的載體,還可用做蛋白質的保護劑和穩定劑。
2、在食品、香料領域 :羥丙基倍他環糊精可提高營養分子的穩定性和長效性,可掩蓋或矯正食品營養分子的不良氣味和口味,可改進生產工藝和產品品質。該產品在水中的溶解度很好,取代度4及以上可以和水任意比例混溶,在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。
3、在化妝品原料領域 : 羥丙基倍他環糊精用作穩定劑、乳化劑、去味劑等,可降低化妝品中有機分子對皮膚粘膜組織的刺激,增強有效成分的穩定性,防止營養成分的揮發、氧化。它有一定的相對吸濕性。