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產品符合歐洲藥典7.0及USP35,對雜質控制符合ICH要求(特定雜質不大于0.5%,非特定雜質不大于0.10%,總雜實測不大于0.1%),標準高于中國藥典2010版(單雜不大于0.5%,總雜不大于1.0%)。
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