α-硫辛酸
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【產(chǎn)品名稱】：α-硫辛酸
【英文名稱】：Thioctic acid
【CAS NO】: 1077-28-7
【產(chǎn)品別名】：DL-α-硫辛酸;阿爾法硫辛酸;類脂酸;DL-硫辛酸
【產(chǎn)品性狀】：淡黃色、黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末
鑒別 Appearance 與標(biāo)準(zhǔn)品硫辛酸出峰時間一致 positive 符合 Conforms
外觀 Appearamce 淡黃色結(jié)晶粉末 Yellowish crystalline powder 符合 Conforms
熔點 M.P. 60.0~62.0 61.00C
重金屬 Heavy Metals ≤10ppm <10ppm
干燥失重 Loss on ignition ≤0.20% 0.18%
灼傷殘渣 Residue on ignition ≤0.10% 0.07%
旋光度 Spccific optical rotation -1. 0°to?+1. 0° 符合 Conforms
聚合物的限量
Limit of polymer content ≤1. 0%max 符合 Conforms
[相關(guān)物質(zhì)] Related Substance (HPLC)
6.8表三硫辛酸
6.8-Epitrithiotic Acid ≤0. 20% 0.14%
單一雜質(zhì)
Single unknown impurity ≤0.10% 0.08%
雜質(zhì)總量 Total lmpuritis ≤0. 50% 0.44%
[殘留溶劑] Residual Slovene(GC)
環(huán)已烷 Cyclohexane ≤500ppm <500ppm
禁發(fā) 甲苯 Toluene ≤20ppm <20ppm
乙酸乙酯 Ethyl acetate ≤250ppm <250ppm
需氧菌總 Total microbial count ≤1000per g Non Detecive
霉菌及酵母菌 Molds and yeasts ≤100 per g Non Detecive
大腸桿菌 Escherichis coil Non Detecive Non Detecive
沙門氏菌 Salmonellosis Non Detecive Non Detecive
含量 Assay ≥99. 00% 99.35%
ITEMS SPECIFICATIONS RESULTS
Charaters A yellow crystalline powder , with a characteristic Odor, tasteless A yellow crystalline powder , with a characteristic Odor, tasteless
Idetification IR Meets the requirements
Melting point 60.0-62.0℃ 60.4-61.5℃
Related substances(HPLC)
6,8-Epitrithiooctanoic acid single unknown impurities total impurities
≤0.1%
≤0.1%
≤0.5%
0.09%
0.08%
0.27%
Loss on drying ≤0.2% 0.03%
Residue on ignition ≤0.1% 0.04%
Heavy metals ≤10ppm ＜10ppm
Assay ≥99.0% 99.24%
Residue solvents(GC)
Toluene
Acetic ether
Cyclothexane
Aetone
≤30ppm
≤250ppm
≤1000ppm
≤500ppm
14ppm
75ppm
600ppm
Non Detectable
Conclusion Complies
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★★宜昌永諾藥業(yè)有限公司（原宜昌永諾醫(yī)藥技術(shù)研究所成立于1998年），位于中國山水城市宜昌經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，
緊鄰宜黃高速、漢宜高速。工廠占地面積近10000平方米，廠房嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)，廠區(qū)內(nèi)
環(huán)境整潔，布局合理，擁有大、中型生產(chǎn)車間及其鋪助廠房，并配備先進儀器設(shè)備的質(zhì)檢和研發(fā)
中心，配備了水、電、汽、冷凍、離心、烘干、高真空等基礎(chǔ)生產(chǎn)條件，公司還擁有一支過硬的
專業(yè)研發(fā)技術(shù)隊伍。公司現(xiàn)有員工200名左右，其中具有助理工程師專業(yè)技術(shù)職稱以上的工程技
術(shù)人員占20%以上。公司制定有質(zhì)量誠信手冊及與GMP相配套的各類程序文件，成立有QA、QC為主體
的質(zhì)量誠信管理系統(tǒng)，為滿足客戶對產(chǎn)品的各種需求提
供了堅實的保證。
公司主要從事原料藥、激素、氨基酸等多類產(chǎn)品集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售為一體的大型綜合
性高科技企業(yè)。
公司技術(shù)力量雄厚，擁有一支年輕化、專業(yè)化的科研隊伍，開發(fā)的一大批新產(chǎn)品新技術(shù)先后申
請了國家專利，技術(shù)力量雄厚，并取得了輝煌的成績：2010年5月，西他沙星極其中間體研發(fā)成功。
投入生產(chǎn)。2011年8月，禁發(fā) 鹽酸蘭地洛爾首次單雜總雜突破0.1%的瓶頸，國內(nèi)首家為報批企業(yè)做出了在
卓越貢獻。同年禁發(fā) 鹽酸阿霉素項目也順利完成。2012年7月，苯溴馬隆問世。公司通過與武漢大學(xué)藥學(xué)院、
沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院、三峽大學(xué)生物技術(shù)研究中心、武漢生物工程學(xué)院等科研院所進行合作，締結(jié)長期緊密
合作協(xié)議，使公司在新產(chǎn)品開發(fā)、經(jīng)濟管理、重大決策等方面獲得了外部強有力的技術(shù)和信息支持。
公司擁有自主進出口權(quán)。同歐、美、亞等大洲的多個國家建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。公司產(chǎn)品以
其優(yōu)異的質(zhì)量和良好的售后服務(wù)遠銷海外市場。
永諾人不斷開拓創(chuàng)新，追求卓越。改進優(yōu)化生產(chǎn)工藝，為海內(nèi)外客戶貢獻更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。
真誠歡迎海內(nèi)外客戶來洽談專利技術(shù)授權(quán)及轉(zhuǎn)讓，供銷合作。
戶利益為導(dǎo)向的成本管理，和以客戶需要為核心的服務(wù)理念，公司以健全的質(zhì)量體系、高效的工作效率、優(yōu)質(zhì)可靠的服務(wù)，滿足客戶的需求，贏得了客戶的長期信賴，爭取了廣大的市場，效益顯著，產(chǎn)品質(zhì)量好，價格優(yōu)，歡迎廣大客戶來電咨詢洽談！
