中華化工網(wǎng)訊:浙江醫(yī)藥公告,將與北京美福潤公司、美國MediciNova公司合資成立浙江森邁醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司,以引進(jìn)MediciNova公司的創(chuàng)新化合物MN-221專利授權(quán),進(jìn)行相關(guān)的技術(shù)開發(fā)和臨床試驗(yàn)工作,并最終在中國上市推廣。其中,浙江醫(yī)藥出資571.6萬元,占40%股權(quán),另外兩合資方各占30%股權(quán)。
MN-221可用于注射治療哮喘急性發(fā)作,同時(shí)還可用于慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作治療。目前MediciNova公司在美國已完成II期B臨床試驗(yàn),年底前將進(jìn)入III期臨床。
據(jù)介紹,國內(nèi)哮喘患者接近3000萬人,現(xiàn)有COPD患者超過4000萬人,MN-221有望填補(bǔ)全球哮喘治療針劑近30年沒有新產(chǎn)品問世的空缺。
公告稱,MediciNova公司是注冊在美國特拉華州的上市生物制藥企業(yè),有一系列擁有良好臨床應(yīng)用前景的備選藥物。美福潤公司以新產(chǎn)品研發(fā)和注冊申報(bào)作為核心業(yè)務(wù)。公告提示,即使三方成立合資公司,該項(xiàng)目在中國的進(jìn)一步合作開發(fā)仍存在技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和審批風(fēng)險(xiǎn)。
另據(jù)介紹,日本Kaneka公司已申請對包括浙江醫(yī)藥在內(nèi)的七家國內(nèi)外輔酶Q10生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提出337調(diào)查,認(rèn)為這七家企業(yè)侵犯其美國專利。浙江醫(yī)藥則表示,Kaneka公司的相關(guān)專利存在新穎性和創(chuàng)造性方面的缺陷,在其專利生效后即在美國法院起訴其專利無效。浙江醫(yī)藥輔酶Q10產(chǎn)品2010年?duì)I業(yè)收入為8418萬元,約占總收入1.85%,對經(jīng)營業(yè)務(wù)影響較小。