雙氯芬酸鈉
雙氯滅痛,雙氯滅痛鈉,服他靈,阿米雷爾,迪弗納,奧爾芬,奧濕克,扶他林,凱扶蘭,諾福丁,天新力德,英太青膠囊, 阿米雷爾、安特、奧貝、戴芬、迪非、迪弗納、迪根、迪克樂克、迪絡芬、二氯苯胺、二氯芬酸鈉、非言、芬那克、扶它林、樂可、諾福丁、瑞培恩、雙氯高滅酸鈉、雙氯滅酸鈉、天新利德、英太青、Antine、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofanac Sodium、 Diclofenamate Sodium、Difene、Kriplex、Luck、Novolten 、Olfen、Valetan、Voltarol， Voren、Votalin

CAS:15307-79-6
英文名稱: diclofenac sodium, Cataflam, Dichronic, Kriplex,VOLTAREN

我公司為專業老牌雙氯芬酸鈉雙氯滅痛原料的生產商，多年來專業大量生產，現貨供應雙氯芬酸鈉原料藥,雙氯滅痛原料藥，產品出口暢銷日本，美國，德國，英國，法國等世界各國，并且在中國國內占據60%的市場份額。
本公司供應原料藥的雙氯芬酸鈉，品質保證，歡迎洽談。

我公司生產的雙氯芬酸鈉雙氯滅痛原料具有如下特點：
  1.產品純度好，成分含量高。
  2.外觀潔白細膩，顏色光澤鮮明，氣味純正，溶解性非常好。
  3.解熱效果大，鎮痛效力好，抗免疫作用強，抑制MMPs活性療效顯著。
  4.符合中國藥典，美國藥典，英國藥典，日本藥典，歐洲藥典。

我公司多年來生產的雙氯滅痛雙氯芬酸鈉可以適應如下病癥癥狀:

    1.炎性和退行性風濕病：類風濕性關節炎、青少年型類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節病和脊椎關節炎、脊椎痛性綜合癥。
    2.非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。
    3.痛風急性發作。   
    4.各種手術后引起的疼痛及各種原因引起的發熱.
    5.紅斑狼瘡.
    6.抑制角叉菜膠等所致急性炎癥、棉球肉芽腫慢性炎癥及免疫性炎癥佐劑關節炎

作用機制與療效：
    雙氯滅痛為前列腺素合成酶強抑制劑及非甾體類抗炎藥 （NSAIDs），具有抑制機體內前列腺素(PG）的生物合成，使前列腺素合成減少的功效，能抑制DNA合成和T淋巴細胞增殖，抑制PGE2、、TXA2、自由基與脂氧酶產生，抑制血小板聚集和抗血栓形成，從而產生解熱、鎮痛、抗炎、抗免疫作用，并能抑制MMPs活性，從而抑制軟骨變性。其解熱和鎮痛效力比阿司匹林大20～50倍，抗炎作用比消炎痛大3.5倍，比保泰松大10倍。

物化性質：雙氯滅痛（Diclofenacsodium），又稱雙氯芬酸鈉是一種白色或類白色結晶性粉未,有刺鼻感與引濕性，在乙醇中易溶.

2-[(2,6-二氯苯基)氨基]－苯

分子量: 318.13 
EC NO: 239-346-4
分子式: C14H10Cl2NNaO2

使用注意事項：
    應用NSAIDs時，要認識到年齡本身也是不良反應發生的一個重要因素。老年患者更易發生消化不良、胃十二指腸潰瘍和出血、腎功能障礙、高血壓以及水鈉潴留。NSAIDs會抑制血小板功能并與某些藥物發生相互作用，這些藥物包括抗凝劑、口服降糖藥、抗驚厥藥、抗高血壓藥、利尿藥和皮質類固醇。

副作用及其防治：
    副作用常見的有噯氣，反酸，口渴，惡心，食欲減退，加服VitB6和適量的飲水，這些反應即可消失。嚴重胃腸道反應厭食，嘔吐，舌炎，口炎，腸炎，腹痛，腹瀉，便秘，消化道潰瘍和出血，轉氨酶升高，肝炎；發熱，2畏寒，頭暈，頭疼，嗜睡，乏力，心悸，多汗，耳鳴，聲音嘶啞，四肢麻木；水腫，蛋白尿，尿頻，尿隱血，腎炎，腎病，子宮收縮，流產，皮疹，濕疹，紅斑，騷癢，脫發；血紅蛋白和血小板減少，紫癜，貧血，嗜酸性粒細胞升高；注射局部疼痛，肛門灼傷等。用藥期間應定期檢查血、尿、糞和肝、腎功能。有過敏史、哮?shy;、鼻炎、潰瘍病、肝和腎功能不良及孕婦、乳母，慎用或忌用。

實際應用：市場上使用我公司生產的雙氯滅痛\雙氯芬酸鈉為原料藥的制劑產品與使用劑量如下：
 
雙氯滅痛:抗炎止痛  口服 0.075～0.151～3
 
奧爾芬緩釋劑:腸溶片25mg 注射劑75mg/2ml  口服 肌注

雙氯芬酸鈉滴眼液

雙氯芬酸鈉腸溶片

雙氯芬酸鈉搽劑

復方雙氯芬酸鈉注射液

扶他林雙氯芬酸鈉腸溶片

雙氯芬酸鈉栓

路林

迪克樂克

依爾松

芬迪寧

諾福丁

雙氯芬酸鈉貼劑

扶他林乳膠劑,奧爾芬凝膠,英太青凝膠

雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

雙氯芬酸鈉微丸

雙氯芬酸鈉乳膏

雙氯芬酸鈉緩釋片

雙氯芬酸鈉凝膠

雙氯芬酸鈉片

雙氯芬酸鈉噴霧劑

戴芬膠囊

雙氯芬酸樹脂鹽:栓劑100mg滴劑,肛門、口服
 
氨芬酸鈉:口服片 擦劑,口服、外擦
 
撲濕痛:口服
 
抗炎靈:口服
 
氟芬那酸:口服
  

市場上使用我公司生產的雙氯滅痛\雙氯芬酸鈉為原料藥的各種制劑產品如下：

1　眼用制劑

　　雙氯芬酸鈉能抑制前列腺素合成酶，使前列腺素合成減少，從而產生解熱、鎮痛、抗炎、抗免疫作用，及防止內眼手術時出現的縮瞳現象。制成滴眼液，可用于治療結膜炎、角膜炎、鞏膜炎及防止白內障術后縮瞳等。在后房型人工晶體植入手術前及術后使用DS滴眼液，經38例臨床觀察結果，術后虹膜睫狀體炎癥反應、炎癥反應消失時間、人工晶體前膜形成例數均較對照組明顯改善。由于DS長期應用安全有效且耐受性好，沒有皮質激素的副作用，目前，國外已將DS滴眼液廣泛應用于白內障手術后抗炎，防止術中瞳孔縮小及術后囊樣黃斑水腫；青光眼手術，以便最佳濾泡形成及術后抗炎；屈光性手術及激光治療后抗炎、止痛等方面，揭示其在眼科臨床上具有廣闊前景。

2　皮膚用制劑

　　DS能有效地滲入關節囊內的滑液中，并維持較血漿更高的藥濃。外用具有局部濃度高、起效快、透皮吸收好、能避免對胃腸的刺激及首過作用等特點。因此，其外用制劑開發非常活躍。目前已有凝膠劑、霜劑、擦劑、涂膜劑、乳膠劑、軟膏劑、透皮貼等多種制劑。研制的DS凝膠劑，采用卡巴甫940為主要的凝膠材料，以乙醇和丙二醇為促滲劑而制成，經40℃放樣3個月，其外觀、粘度、含量均無變化，而且通過小鼠實驗證明，1％的DS凝膠對角叉菜膠所致的炎癥有顯著的抑制作用，臨床上用DS凝膠劑與吲哚美辛擦劑、吡羅昔康凝膠進行對照治療骨關節炎，結果表明，DS凝膠與吲哚美辛擦劑、吡羅昔康凝膠療效相當，不良反應DS凝膠明顯低于吲哚美辛擦劑。
　　利用氮酮能促進雙氯芬酸鈉透皮吸收的作用，以甘油、聚乙二醇400為輔料，氮酮為透皮吸收促進劑，研制雙氯芬酸擦劑，經臨床驗證，其對風濕性關節炎、類風濕性關節炎以及各種非關節性發炎引起的疼痛等療效確實肯定，無不良反應。

3　栓劑

　　DS經腸給藥，可避免首過效應，且藥效出現快，維持時間長、投藥方法簡單。臨床用于治療腎輸尿管疼痛、各種外科術后鎮痛、頭痛、牙痛、腹痛等，為一具有廣泛前景的劑型之一。用雙氯芬酸鈉栓治療外科手術病人194例，年齡48±s12歲（4～65歲），于疼痛時直腸投藥，40 min后有效率為96．9％，其與麻醉性鎮痛劑有相當療效，且無麻醉性鎮痛劑的不良反應。把DS栓用于各類婦產科手術354例，其鎮痛率達94．07％，退熱有效率達100％，有人則把DS和苯巴比妥制成復方栓劑，用于兒科患者，每次1 mg.kg－1，1日2～3次，對緩解小兒高熱總有效率為98．2％，緩解高熱驚厥有效率為73．4％〔10〕。

4　口服緩釋控釋制劑

　　由于雙氯芬酸鈉對消化道刺激性較強，人體血漿半衰期短，每天需多次給藥，為此，對其緩、控釋制劑的研制成為當今DS劑型研究的重點，根據其所采用的骨架材料、釋放阻滯劑及制備工藝的不同，近幾年已研制有緩釋片、緩釋微丸、控釋片、控釋小丸等。
4．1　緩釋片　用羥丙甲基纖維素（HPMC）為骨架材料，采用直接粉末壓片制備DS親水凝膠骨架片，經與國外同類緩釋片進行釋藥行為比較，顯示兩者無明顯差異，而且藥物釋放均符合Higuchi方程。以一種自然界中廣泛存在的多糖物質——甲殼素作緩釋材料，研制成緩釋包衣片，此包衣片經動物試驗證明其對關節性及非關節性炎癥均有效，而且藥效維持時間明顯長于普通腸溶片。另有作者對國內研制的DS緩釋片與普通腸溶片（扶他林片）和進口緩釋片（Vo-ltarenRS100）進行人體內對比研究，結果表明，單劑量給藥時，受試DS緩釋片Cmax比扶他林低而與Voltaren SR100接近，多劑量給藥時，受試DS緩釋片的谷濃度較低，故口服后不會產生體內蓄積。經臨床應用結果表明，雙氯芬酸鈉緩釋片有較好的抗炎、鎮痛效果，且不良反應較小。用DS緩釋片和扶他林片（普通DS片）對比治療骨關節炎、慢性腰腿疼、軟組織疼痛、類風濕性關節炎，給予30例患者DS緩釋片，口服100mg，1日1次，對照組22例給予扶他林50mg．1日2次，連服4周，結果二者總有效率分別為90．0％、95．45％，二者無顯著性差異（P>0．05）。在另一項緩釋片與奧濕克（DS 50 mg＋米索前列醇200 mcg）的對比實驗中，實驗組43例口服DS緩釋片100 mg，1日1次，對照組32例口服奧濕克1片，1日2次，連服兩周后，結果DS緩釋片在治療退行性骨關節炎、慢性腰腿痛和頸肩痛的有效率分別為87．7％、84．6％和77．7％，與對照組基本一致。
4．2　緩釋微丸　用丙烯酸樹脂作為包衣材料，將DS制成的腸溶型緩釋微丸，經體外溶出測定結果表明，其在以人工胃液為溶出介質中，12 h內無藥物釋放；在以人工腸液為溶出介質中，12 h內最大釋放百分率為84．5％，釋藥75％的時間6 h，達到緩釋效果〔16〕。
4．3　控釋片　目前研究的控釋片有親水凝膠骨架片，不溶性骨架片，衣膜控釋片等，親水凝膠骨架片與不溶性骨架片體外均能控制雙氯芬酸鈉釋藥12 h，前者釋藥機理符合一級動力學，后者釋藥機理符合Hi-guchi方程〔17〕，采用膜控制法制備的雙氯芬酸鈉控釋片，其在pH值6．8的磷酸鹽緩沖液中呈零級釋放，12 h釋藥小于藥物總量的50％，釋藥速率為3 mg.h-1，臨床表明，血液及關節囊滑液中藥物濃度比普通制劑可維持更長時間〔18〕。
4．4　控釋小丸　研制的控釋小丸經6名健康志愿者人體試驗，與普通DS片相比，其人體內穩態血藥濃度波動系數分別為0．476±0．048和0．935±0．092，存在顯著差異，顯示控釋小丸釋藥的平穩性〔19〕。

5　其他制劑

　　據報道，為減小DS刺激性，有人把雙氯芬酸制成賴氨酸鹽，并通過動物試驗證明其能明顯抑制角叉菜膠等所致急性炎癥、棉球肉芽腫慢性炎癥及免疫性炎癥佐劑關節炎，把DS包封于β-環糊精的空穴中，使藥物的溶解度、生物利用度等都得到改善。DS滴丸，以PEG6000為水溶性基質，采用熔融法制備，DS制成滴丸后，因為形成了低共融物，其溶出速率增大，經溶出試驗表明含量分別為7．41％和16．67％的兩種滴丸的Td分別為4 min和7 min，而市售腸溶衣片Td為340 min，所以采用滴丸給藥，可改善藥物溶出性能，達到速效的目的。

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【臨床應用】 1．用于緩解風濕性關節炎、類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀，但無病因治療及控制病程的作用。 2．用于治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛等。 3．用于急性輕、中度疼痛，如手術后疼痛、創傷后疼痛、勞損后疼痛、原發性痛經、頭痛、牙痛等。 4．用于耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)，應同時使用抗感染藥物。 5．對成人和兒童的發熱有一定的退熱作用。 6. 外用制劑用于緩解類風濕關節炎、骨關節炎、軟組織損傷(如扭傷、勞損、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎癥癥狀。 7．滴眼液用于葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；用于春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫(CME)，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。 8．噴霧劑用于復發性口腔潰瘍及扁桃體切除術后局部止痛。

相關知識：

1：風濕病：
    風濕病的流行季節及分布地區，常與溶血性鏈球菌所致的疾病，如咽炎、喉炎、急性扁桃腺炎等上呼吸道感染的流行與分布有關。風濕病多發生在冬春寒冷季節。
除了以上原因以外，風濕病的發病原因還與風、寒、潮濕、過勞等因素有關.
風濕病的癥狀：發熱是風濕病的常見癥狀，可為低熱、中等度發熱、也可為高熱，往往可表現為不規則的發熱，一般無寒顫，疼痛是風濕病的主要癥狀，也是導致功能障礙的重要原因.。風濕病的疼痛中，起源于關節及其附屬結構的疼痛最為常見，然而肢體和軀干部位的疼痛也可見于內臟和神經系統病變。關節痛、頸肩痛、腰背痛、足跟痛往往是風濕病的主要表現，有時還伴有關節的腫脹。類風濕性關節炎常有對稱性的關節腫痛，手指關節、腕關節尤為明顯；強直性脊柱炎有腰背痛，休息時加重，可伴有足跟痛、紅眼；風濕性多肌痛有頸肩痛、肢帶肌的疼痛及肌無力。

2：關節炎分類
　　關節炎是指由炎癥、感染、創傷或其他因素引起的關節炎性病變，屬風濕學科疾病。它的主要特征是關節紅腫、熱、痛和功  關節炎關節變化
能障礙。很多疾病均可引起關節炎性病變，以下幾種在臨床中較為常見。 　　骨關節炎 　　又稱退行性關節病、骨關節病。骨質增生與人體衰老密切相關，多數老人都可能伴有骨質[1]增生，自然容易得骨關節炎。臨床數據顯示，45歲以下人群骨關節炎患病率僅為2％，而65歲以上人群患病率高達68％。在醫生看來，人到老年都患有不同程度的骨關節炎。 　　類風濕性關節炎 　　該病常表現為小關節（手指關節、腕關節等）疼痛，且發病關節呈對稱性。類風濕性關節炎患者80%在35~50歲之間，但老人、幼兒同樣可發病。因其病因與遺傳、感染、環境、免疫有著復雜關系，臨床尚無法徹底根治，只能通過藥物治療控制病情，維持關節功能。 　　強直性脊柱炎 　　多表現為脊柱、骶髂關節等中軸關節病變。病因不清，一般認為遺傳因素、環境因素相互作用所致。該病男性多見，發病年齡多在40歲以前，嚴重者可導致脊柱和關節畸形而影響日常生活。 　　反應性關節炎 　　因腸道系統、泌尿系統等關節外感染因子觸發的炎癥性關節病變。降低感染率、提高免疫力有一定防治作用。 　　痛風性關節炎 　　因尿酸鹽結晶、沉積引起的關節炎。發病多為急性單側關節炎，以腳部大腳趾突然紅腫、疼痛為主要癥狀，痛時“痛不欲生”，病程持續一周左右可緩解，象一陣風一樣過去，因此叫“痛風”，但易復發。預防方法是：有效的抗氧化（如蝦青素之類），防止核酸被氧化分解，從而減少內源性嘌呤（占80%）產生，繼而減少尿酸的產生。同時改變生活飲食習慣，少吃動物內臟、海鮮、啤酒白酒等外源性嘌呤，從而減少尿酸產生。

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