ISET@方法的原理基于一項事實，血細胞是人體中最小的細胞。通過獨創(chuàng)的專利過濾工藝，ISET@可以分離CTC，因為CTC 大于其它血細胞（根據(jù)細胞病理學(xué)診斷準(zhǔn)則），與表達出的抗原無關(guān)。分離出的CTC 完好無損。
獨創(chuàng)
從血液中無偏差地、快速高效地分離出完好無損的CTC，適用于所有的癌癥類型。該系統(tǒng)與抗體（EpCAM、細胞角蛋白）無關(guān)，可以識別所有的CTC 類型，避免錯誤的陽性和陰性結(jié)果。
靈敏度極高
全血過濾和無損CTC 分離，靈敏度非常高，達到1 毫升血液1個CTC，也就是說，在95%以上的情況下，1 個CTC 與大約1000萬個白細胞和50 億個紅細胞混合在一起。
高質(zhì)量
高質(zhì)量的血液過濾，不需要其它的步驟。其它血液過濾方法無法比擬。采用30 項專利參數(shù)，這些參數(shù)對于工作性能來說十分重要。經(jīng)過了嚴格的質(zhì)量控制測試 。
富集能力
富集能力極高，與CTC/CTM 一起提取出的非腫瘤細胞數(shù)量非常少。分離上皮和間質(zhì)CTC/CTM，精確統(tǒng)計每毫升血液中的數(shù)量。提取固定和非固定（鮮活）細胞，靈敏度非常高。
科學(xué)界認可
受到眾多獨立研究團體的認可，發(fā)表在30 多家研究刊物上。經(jīng)過驗證，是唯一與細胞病理學(xué)診斷法相容的CTC 鑒定產(chǎn)品。
CTC保存方便
CTC以傳統(tǒng)的載玻片方式保存。分離后，CTC可以在ISET@過濾件上保存至少7年，以便建立CTC 和CTM 生物樣本庫。
方便可靠
對于所有類型的血液樣品均非常安全和高效。根據(jù)血液的過濾阻力（由于血液特性存在差異，在臨床上會有所變化），可以調(diào)整負壓，同時不會改變細胞的形態(tài)。
細胞病理學(xué)診斷
采用ISET@技術(shù)分離出的CTC/CTM 完好無損，結(jié)構(gòu)沒有改變。病理學(xué)家可以判斷是否存在CTC/CTM，把它們與其它稀少細胞區(qū)分開， 并鑒定CTC/CTM 的性質(zhì)。
應(yīng)用靈活
可以同時處理不同的血液體積（從10 微升到10 毫升）或不同的樣品。適用于多組重復(fù)檢測（ 對同一份樣品進行多重分析）。適用于所有類型的癌癥（慢性淋巴細胞白血病除外）。
免疫分子學(xué)鑒定
通過免疫學(xué)、DNA 和RNA 分子學(xué)分析，可以全面鑒定由ISET@系統(tǒng)分離出的CTC（原發(fā)器官、侵入性、DNA 變異、RNA 變異、表觀遺傳改變）。
ISET方法
ISET@方法的成功來自于Rarecells@裝置、緩沖劑和模塊的使用。這些產(chǎn)品一起使用，確保了高效的血液過濾，同時不會影響細胞形態(tài)。使用緩沖劑以1:10 的比例稀釋血液，使血液適合過濾。在輕柔攪拌條件下培養(yǎng)10 分鐘后，把血液轉(zhuǎn)移到Rarecells@模塊中。Rarecells@模塊含有過濾件，位于Rarecells@裝置上。Rarecells@裝置在3 分鐘之內(nèi)，把CTC/CTM 富集在膜片上。必須在采集當(dāng)天對血液進行處理。ISET@與所有常用的腫瘤細胞鑒定方法相容，包括：細胞病理學(xué)和免疫染色法、FISH 法、分子學(xué)分析法等。Rarecells@系統(tǒng)是一種開放的方法，可以與不同的“工作流程”結(jié)合，用于不同的應(yīng)用領(lǐng)域。

循環(huán)腫瘤細胞檢測儀、循環(huán)腫瘤細胞分析系統(tǒng)、循環(huán)腫瘤細胞分析儀、CTC腫瘤細胞分析儀、CTC捕獲儀，CTC細胞捕獲儀、循環(huán)上皮細胞檢測儀，上皮細胞檢測儀，稀有細胞捕獲儀、循環(huán)腫瘤細胞捕獲儀

ISET循環(huán)腫瘤細胞捕獲儀臨床診斷特異性
    對于由ISET@分離出的細胞，其細胞病理學(xué)分析具有診斷特異性。一個由10 位病理學(xué)家組成的團隊已經(jīng)驗證了這一點。他們采用盲法分析了經(jīng)過ISET@處理的770 份血液樣品，其中569 份樣品來自患有不同類型癌癥（處于不同階段）的患者，201份樣品來自健康受試者（Hofman等，美國臨床病理學(xué)雜志，2011年）。該研究證明，目前用于脫落細胞病理學(xué)以及細針活檢和PAP 檢測的標(biāo)準(zhǔn)細胞病理學(xué)準(zhǔn)則（細胞尺寸、核質(zhì)比例、核輪廓和染色質(zhì)不規(guī)則性等），也適用于診斷采用ISET@從血液中提取的CTC。該研究還確認，如果存在甲狀腺腺瘤和甲狀旁腺腺瘤，則細胞病理學(xué)分析不具有診斷性，這符合細胞病理學(xué)領(lǐng)域的現(xiàn)有知識。
    采用免疫標(biāo)記法可以進一步研究由ISET@分離出的CTC，把它們與其它“稀少細胞”（內(nèi)皮細胞、巨核細胞等）區(qū)分開。
    采用ISET@技術(shù)分離出的循環(huán)腫瘤細胞，經(jīng)過細胞病理學(xué)診斷后，被稱為CCC（循環(huán)癌細胞）。
Rarecells@裝置
高效過濾各種類型的血液樣品和其它體液
Rarecells@緩沖劑
Rarecells@緩沖劑用于血液稀釋，可以溶解紅血球，同時不損傷CTC/CTM。
緩沖劑在提供時呈粉末狀，可以直接稀釋和混合。
在使用之前，把甲醛添加到緩沖劑中，以固定大細胞的細胞骨架。
Rare cells@模塊
Rarecells@模塊是一次性使用耗材，可以插入Rarecells裝置中。該模塊用于分配10 毫升血液，采用Rarecells@緩沖劑以1:10的比例稀釋（因此稀釋血液的體積為100毫升），用于標(biāo)準(zhǔn)用途。通過10 個圓形的過濾區(qū)域（圓點）過濾稀釋血液。過濾后，每個圓點中含有相當(dāng)于過濾之前1 毫升血液中的大細胞。
總體特性
樣品類型：血液和所有其它類型的體液，骨髓除外。
物種：人、小鼠、大鼠。
可過濾的血液體積：從10 微升到10 毫升。
固定細胞和鮮活細胞分離：兩種均可，方案和緩沖劑不同。
CTM分離：可以。
癌癥類型，帶已發(fā)表的數(shù)據(jù)：肝癌、乳腺癌、前列腺癌、結(jié)腸直腸癌、腎癌、頭頸部癌、胰腺癌、肺癌（非小細胞和小細胞肺癌）、惡性腫瘤、皮膚黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤
下游分析可能性：細胞病理學(xué)染色（MGG、HE、巴氏染色）、免疫染色（細胞角蛋白、波形蛋白等）、FISH（EML -ALK 、HER2 等）、分子學(xué)分析（KRAS、EGFR、BRAF、NGS 等）
處理時間：每份樣品大約15 分鐘。紅血球溶解：10 分鐘，過濾：2-3 分鐘，沖洗和從模塊中取出過濾件：1-2 分鐘
從抽血到處理的時間：應(yīng)盡可能快地進行處理，因為CTC 在血液中不穩(wěn)定。血液不能在未經(jīng)處理的情況下放置過夜。
分析性能
Rarecell@系統(tǒng)本身不具有診斷能力。該系統(tǒng)的作用是分離稀少細胞，以便通過后續(xù)分析進行高效的診斷
準(zhǔn)確性-相對于基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)的測量正確性
c采用多種細胞系對系統(tǒng)的體外檢測準(zhǔn)確性進行了評估，并發(fā)表了結(jié)果。這些細胞系包括：HepG2、LNCaP、MCF-7、H1299（Vona等，2000，美國病理學(xué)雜志；Krebs 等，2011，胸部腫瘤學(xué)雜志）、A549、HeLa、H228、A375、PC3（未發(fā)表的數(shù)據(jù)）
精確度-運行周期之內(nèi) 不同的運行、批次、儀表、日期、地點之間
不同的獨立的團隊報道了ISET@系統(tǒng)的體外檢測的可重復(fù)性和可復(fù)制性。（Vona等，2000 ，美國病理學(xué)雜志；Krebs 等，2011，胸部腫瘤學(xué)雜志）
靈敏性-可以檢測出的最小數(shù)量
在95%以上的情況下，ISET@系統(tǒng)可以檢測出1 毫升血液中的單個腫瘤細胞（檢測限值：1 毫升血液中1 個腫瘤細胞）。（Vona等，2000，美國病理學(xué)雜志；Krebs等，2011，胸部腫瘤學(xué)雜志）
特異性-檢測特定要素并避免交叉檢測的能力
ISET@從血液中提取腫瘤細胞，并保持細胞完好無損，以便進行后續(xù)的診斷性細胞病理學(xué)分析或其它免疫分子學(xué)分析。這兩種分析均具有診斷特異性。