賽奧-102醫(yī) 用 硅 油—注射針用
1. 產(chǎn)品簡介
自我公司于2001年研究開發(fā)出填補國內(nèi)空白的醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)用硅油,得到了全國21個省市200多個醫(yī)療器械廠家的應(yīng)用。經(jīng)過眾多醫(yī)療廠家反饋,我公司歷經(jīng)7年的不斷研究、改進,2008年成功研制了醫(yī)用硅塑劑L5420-2829的升級換代產(chǎn)品醫(yī)用硅塑劑“賽奧-102”。
2.特性
“賽奧-102”主要用于手術(shù)刀、注射針、靜脈針等刃口的硅化處理. 主要特點::
(1) 對針尖及刃口極佳的潤滑性能
(2) 對金屬表面具有極強的粘結(jié)力
(3) 易于用溶劑稀釋后使用
(4) 含有化學(xué)活性基團,在空氣水分的作用下會發(fā)生固化, 從而形成永久性的硅化膜, 很難擦掉。
(5) 按GMP規(guī)范生產(chǎn),生產(chǎn)過程采用了先進的去致熱原工藝,生物、化學(xué)、物理性能均符合《GB/T16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評價》。
3.物理指標
黏度:(25ºC狀態(tài)下)290±50
外觀:無色、無臭、無雜質(zhì)
相對密度:(25ºC)O.805~O.850
4.使用方法: 一般建議以下幾種方法
直接將賽奧-102用溶劑(賽奧-301)稀釋成18~35%稀釋液,將稀釋液浸入潔凈無菌紗布上,涂擦針尖即可。
將賽奧-102用溶劑(賽奧-301)稀釋成1~2%稀釋液,將針管在稀釋液中浸一下后用高壓氣流吹凈針尖內(nèi)部殘液。
如果廠家生產(chǎn)工藝為噴涂方法,建議將賽奧-102稀釋成8~12%
各單位應(yīng)根據(jù)自身工藝、產(chǎn)品規(guī)格和設(shè)備不同,經(jīng)調(diào)試后確定適用比例。
5.最佳硅化條件: 溫度:25℃ 時間:8~12小時 相對濕度:40-70%
6.注意事項: 賽奧-102含活性基團, 遇空氣中的水分會反應(yīng)而導(dǎo)致其凝膠化。因此:
(1)包裝容器打開后應(yīng)立即使用, 若達不到,在封閉容器前應(yīng)用氮氣將頂部空氣排凈。故包裝桶一旦開啟,應(yīng)盡快使用,每次使用完畢應(yīng)密封保存,保存時間最長不宜超過30天。
(2) 稀釋液的配制應(yīng)根據(jù)用量現(xiàn)配現(xiàn)用,稀釋液使用一定時間后會變得渾濁或表面出現(xiàn)凝膠, 這表明稀釋液已經(jīng)發(fā)生反應(yīng)而失去效力, 應(yīng)該重新配制新的稀釋液。
7.儲存
“賽奧-102”存儲于常溫環(huán)境下,桶完全密封時,其使用有效期為自生產(chǎn)日期起18個月。建議在0~15℃環(huán)境中避光密封儲存。
8.包裝
“賽奧-102”采用密封鍍鋅鐵桶包裝,1kg/桶、10桶/箱。